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河北問題明膠工廠經理涉縱火銷毀証據被拘【2】

2012年04月17日09:21    來源:新京報     手機看新聞

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■ 追訪
 
1 “問題膠囊”該由誰監管?
 
記者昨天從藥監部門了解到,明膠作為工業產品,在做成藥用膠囊之前,由質監部門負責監管﹔做成藥用膠囊之后,則由藥監部門監管。在明膠制造、膠囊加工、藥企制藥的全程生產過程中,相當於分段管理。
 
而在明膠制造企業、膠囊加工廠、藥企的生產鏈條中,誰應為“皮革膠囊”負責?藥企作為最終產品的制作者,是否可以免責?一藥監部門人士認為,生產藥品的企業按照規定,必須進行來料的登記、檢驗等程序,保証材料符合技術要求。因此一旦發生問題,藥企是不能免責的。
 
2 “皮革膠囊”將如何處罰?
 
有業內人士表示,央視曝光的涉嫌鉻超標膠囊藥品的檢測依據,來自中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心,但該檢測中心並非國家食品藥品監督管理局指定的檢測機構。因此,預計國家藥監局還要經法定檢驗機構進行檢驗,再根據檢驗結果進行處理。如果確實有鉻超標現象,會依法查處。
 
該人士認為,根據目前情況來看,國家藥監局進行“二次檢驗”結果即便鉻含量合格,相關藥企也不能免責。因為按照規定,食用明膠應當使用動物的皮、骨等作為原料,嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業廢料。
 
他估計,相關批次藥物停售之后,可能還會進行召回,以及按照假藥、劣藥進行罰沒等。
 
新京報記者 溫薷
 
■ 反應
 
修正藥業“改口”稱配合復檢
 
前日,“工業明膠制作藥用膠囊”事件曝光后,昨日,涉及的藥企通化金馬官網遭到黑客攻擊,修正藥業官網也繼前日后再度被襲,兩家頁面均被改為與工業明膠相關的文字。
 
修正藥業 配合復檢
 
針對媒體曝光膠囊產品鉻含量超標,修正藥業昨日在官網發布聲明稱,已組建了“羚羊感冒膠囊安全檢查小組”進行調查,對該批產品(空心膠囊疑似有質量隱患)進行了質量復查。
 
聲明稱,正積極配合國家相關監管部門進行復檢,並將第一時間向公眾通報權威機構科學檢測報告結果。“如果檢查出有任何質量問題,我們願意接受國家機關的任何處理。”
 
4月15日,央視《每周質量報告》報道播出當日,修正藥業集團董事長修淶貴曾對媒體表示,“膠囊經過檢驗是完全合格的,沒有發現鉻超標”。
 
通化金馬 股價暴跌
 
記者昨日致電A股上市公司通化金馬証券部,相關人士稱,當地藥監局正介入調查,何時能給出結果尚不知道。
 
受此消息影響,通化金馬股價於昨日早盤出現暴跌,跌幅一度接近6%,不過此后又再度收窄。截至收盤,報4.98元,跌1.58%。
 
記者查詢公司財報發現,根據2010年年報,此次被央視曝光膠囊藥品“清熱通淋膠囊”毛利率高達77.69%,當年銷售額751.73萬元,佔總營業收入4.43%。
 
蜀中制藥 曾被整改
 
而另一家涉及藥企“蜀中制藥”,已是一年內兩度曝出藥品質量問題。該公司曾於去年年底接到監管部門630多萬元的罰單。
 
去年4月,國家藥監局和四川省藥監局在對蜀中制藥的突擊檢查中發現,該藥企中藥生產過程中違反相關規定,要求其中藥車間停產整改。並有業內人士質疑,其使用了“蘋果皮”之類的非藥用原料物質進行生產。
 
蜀中制藥在業界有“普藥大王”之稱,擁有國藥准字品種200多個、六大劑型,其中包括本次遭到曝光的阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊。
 
新京報記者 劉夏
 
(責編:鄒雅婷)

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